Jiangsu BioPredia Co., Ltd
江蘇譜迪生物科技有限公司
地址:江蘇省泰州市中國醫藥城
   四期G51號三樓東
電話:0523-85680766
郵箱:pdsw@biopredia.com
市場營銷部:
電話:18018076476
郵箱:sales@biopredia.com
譜迪歷程
譜迪歷程

2014年度

2014年12月26日,泰州譜迪生物科技有限公司成立。公司座落在江蘇省泰州中國醫藥城四期G51號三層,外商獨資企業,法定代表人陶文靜為公司執行董事、總經理。公司主要從事二、三類醫療器械(含生物診斷試劑)、科研試劑的研發、生產、銷售,開展檢測技術服務,代理銷售二、三類醫療器械產品。

2016年度

2016年4月15日,公司成功吸收合并泰州華紀生物科技有限公司,公司變更為中外合資性質,引進王風順、黃愛華、蔣立新3位投資人,吸收投資700多萬元,陶文靜為公司法定代表人、董事長、總經理。

2016年11月4日,公司名稱變更為“江蘇譜迪生物科技有限公司”,注冊資本變更為1000萬元人民幣。

2017年度

2017年5月3日,公司成功引進風險投資—杭州辰德投資合伙企業(有限合伙)和廣州市金垣投資管理合伙企業(有限合伙,廣州金域檢驗集團為主要投資和運營管理者)并進行工商注冊,完成股權融資數千萬元,注冊資本變更為1363.64萬元人民幣;陶文靜、黃愛華、陶芳宇、王風順、吳家璐為公司董事會成員,陶文靜為董事長、總經理,法定代表人。

2017年7月4日,公司在南京江北新區生物醫藥谷全資設立南京譜迪康寧生物醫藥有限公司,注冊地址為:南京市高新開發區新錦湖路3-1號中丹生態生命科學產業園一期B棟2102-2104室,注冊資本500萬元,主要承擔檢測試劑盒產品研發、注冊、產品銷售。陶文靜任法定代表人、執行董事、總經理。

2017年8月7日,完成性激素六項液相芯片聯檢試劑盒注冊產品抽樣。

2017年10月30日,省醫療器械檢驗分所對性激素六項液相芯片聯檢試劑盒進行型檢。

2018年度

2018年6月7日開始,在南京市第一醫院和南京醫科大學第二附屬醫院啟動性激素六項聯檢試劑盒臨床試驗,2019年2月21日臨床試驗全面完成。

2019年度

2019年7月15、16日,江蘇省藥品監督管理局泰州檢查分局派體系考核專家等對公司質量體系建立和運行情況進行現場考核,同月31日,完成并通過體系復查。

2019年10月31日,江蘇省藥監局核發性激素六項聯檢試劑盒(流式熒光發光法)產品注冊證書,證號為20192401245,有效期5年。

2019年12月31日,江蘇省藥品監督管理局核發醫療器械生產許可證,證號為蘇食藥監械生產許20190163號,有效期5年。

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